طرح توجیهی امکان سنجی ایمپلنت پزشکی
نوع فایل: pdf تعداد صفحات :54 ظرفیت :3000 عدد اشتغالزایی : 56
معرفی محصول
وضعیت عرضه و تقاضا
شرح فرآیند و تکنولوژی های تولید
تعیین نقاط ضعف و قوت تکنولوژی های موجود
بررسی و تعیین حداقل ظرفیت اقتصادی و سرمایه گذاری ثابت
برآورد موارد اولیه موردنیاز و محل تأمین مناسب
پیشنهاد منطقه مناسب برای اجرای طرح
وضعیت تأمین نیروی انسانی و اشتغال
بررسی و تعیین میزان تأمین آب، برق، سوخت، امکانات مخابراتی و ارتباطی
وضعیت حمایت های اقتصادی و بازرگانی
جمع بندی و ارائه پیشنهاد نهایی برای واحد جدید
کاشتینه[۱] یا درونکاشت یا ایمپلنت (به انگلیسی: Implant) نوعی ابزار پزشکی است که برای جایگزینی یک عضو زیستی، حمایت از یک ساختار زیستی آسیبدیده یا تقویت ساختار در بخشی از بدن قرار داده میشوند. ایمپلنتهای ارتوپدی و درونکاشتهای دندانی از رایجترین انواع ایمپلنت هستند.
امروزه با افزایش میانگین سن جوامع بشری و یا عملکرد ناصحیح در حرکات روزمره، میزان دردهای
مفصلی و از دست دادن کارایی یک مفصل شیوع زیادی پیدا کرده است. یکی از مهمترین مفاصل بدن که
سهم نیروهای وارده بر آن در برخی فعالیتهای روزانه تا چندین برابر وزن بدن نیز میرسد مفصل لگن یا
هیپ است که این مفصل از نوع گوی و کاسهای با سه درجه آزادی میباشد. نگاهی به میزان عملهای
جراحی انجام شده در سراسر دنیا و کشور ایران و نرخ رشد مصرف پروتزها در ایران عامل محرکی برای
تدوین دانش فنی ساخت یکی از انواع این پروتزها گردید.
مفصل Hip) مفصل بین ران و خاصره) یک مفصل گوی و کاسهای است. بخش گوی مانند مفصل که سر
ران خوانده میشود، بخشی از استخوان فمور است. بخش کاسهای آن «استابولوم» نام دارد که بخشی از
استخوان لگن است. سرگوی مانند ران درون استابولوم قرار گرفته است. سر این استخوانها بسیار صیقلی
بوده و با یک بافت محکم پوشانده شده که غضروف نامیده میشود.
التهاب مفاصل به علت آسیب دیدن سطح استخوان و غضروف ایجاد میشود. سطحهای آسیب دیده به
علت ساییدگی بسیار دردناک هستند. راههای بسیاری برای درمان درد ناشی از التهاب مفاصل وجود دارد.
که یکی از این راهها جراحی تعویض کامل هیپ است. بیش از ربع قرن است که مفاصل هیپ مصنوعی با
طراحی پیشرفته و ساختمان منحصر به فرد، جایگزین مفاصل دردناک شده و به صدها هزار انسان زندگی
بدون درد و فعالی بخشیده است.
طراحی ایمپلنت مفصل هیپ
ایمپلنتی که برای تعویض کامل هیپ به کار میرود از سه بخش تشکیل شده است:
• پایه (stem :(داخل فمور جاسازی می شوند.
• گوی (ball :(جایگزین سر گوی مانند استخوان فمور میشود.
• حفره (cup :(جایگزین حفره معیوب داخل لگن میشود.
به منظور مطابقت ایمپلنت با بدنهای مختلف، هر بخش در سایزهای گوناگونی طراحی شده است. نوع
ایمپلنت مورد استفاده بسته به عوامل چون سن، وزن، تراکم استخوان، سطح فعالیت و سلامتی بیمار توسط
پزشک تعیین میشود.
ساختمان ایمپلنت
دکتر جان چارنلی یک ارتوپد انگلیسی، اولین هیپ مصنوعی را طراحی کرد. ایمپلنت مذکور ترکیبی از
گوی و پایه فلزی بود که با روکشی پلاستیکی پوشانده شده و برای جایگذاری آن از سیمان متا آکلرلیک
استفاده کرده بود.
امروزه بخش پایه اکثر ایمپلنتهای هیپ از آلیاژهای تیتانیوم – کروم یا کبالت- کروم ساخته میشود
که سطوح اکثر آنها متخلخل و سوراخ دار بوده و امکان رشد استخوان به داخل آنها را فراهم میآورد.
بخش گوی مانند هیپ از آلیاژهای کبالت- کروم یا مواد سرامیکی اکسید آلومینیوم ساخته می شود و
سپس به منظور چرخش آسان مفصل، سطح آن صیقل داده میشود. حفره را نیز می توان از فلز، پلیاتیلن
هایی با وزن بالای مولکولی یا ترکیبی از پلی اتیلن غنی شده و فلز درست کرد.
بسته به سایز مورد نیاز، وزن کل این اجزاء بین 14 تا 18 انس است.
برخی از ویژگی های این ایمپلنت ها عبارتند از:
• سازگاری: باید بدون علایم پس زدن یا حساسیتی در بدن کار کند.
• مقاومت در برابر خوردگی، تخریب، سایش و فرسودگی: طول و شکل قطعات ایمپلنت باید برای مدت
طولانی حفظ شود. مقاومت در برابر سایش، در صحت عملکرد مفصل تاثیر به سزایی دارد و از تخریب بیشتر
استخوان که به سبب پسماندهای ریز جا مانده از حرکت بخش های ایمپلنت روی هم جلوگیری میکند.
داشتن خواص مکانیکی مشابه مفصل طبیعی: ایمپلنت به اندازه کافی محکم باشند تا بار گذاری وزن بدن
را بتوانند تحمل کند یا به اندازه کافی انعطاف پذیر باشد تا بدون این که بشکند فشار را تحمل کند و هر نوع
حرکتی را به نرمی و در جهات مختلف انجام دهد.
• مطابق با بالاترین استانداردها: مراحل ساخت و کنترل کیفیت باید از استانداردهای بالایی تبعیت کند.
شکل2 :ایمپلنت هیپ در ساختار بدن
تعبیه ایمپلنت در بدن
پیش از عمل تعویض کل هیپ، جراح ارتوپد پارامترهایی چون طول عضو، چرخش عضو و … را به
منظور تعیین پروتز مناسب اندازه گیری میکند.
جراح برای دستیابی به مفصل، عضله را برش میدهد. سپس با باز کردن حفره مفصل، سر معیوب فمور
را از حفره خارج میکند، سپس حفره استابولوم را تمیز کرده و فضای داخل آن را با مته تراش میدهد.
بدین ترتیب سایز آن نیز بزرگتر میشود. سپس پوشش نیم کرهای داخل حفره کاشته میشود، بخش
پلاستیکی داخل حفره در داخل پوشش فلزی جای داده شده و در جای خود تثبیت میشود.
استخوان فوقانی پا بافت استخوانی نسبتا نرم و متخلخلی در مرکز دارد. این بخش از استخوان «استخوان
اسفنجی» نامیده میشود که کانال را احاطه کرده و بیشتر مویرگهای خونی و بافت چربی را در بر گرفته
است. برای تمیز کردن استخوان اسفنجی از داخل کانال از ابزار خاصی استفاده میشود و سپس دیوار داخل
کانال را فرم داده تا کاملا مطابق رویه میله ایمپلنت شود. انتهای بالایی فمور طوری طراحی و صیقلی شده
که میله بتواند هم تراز با سطح استخوان قرار گیرد.
برای اخذ تسهیلات بانکی یا اخذ مجوز از سازمان های دولتی مانند سازمان صنعت معدن تجارت و یا جهادکشاورزی و … به وجود طرح توجیهی نیاز داریم. طرح توجیهی نیاز اولیه یک کارآفرین است حال چه برای یک کسب و کار کوچک چه احداث یک مجتمع عظیم صنعتی و تولیدی . طرح توجیهی معادل واژه انگلیسی Feasibility Study می باشد و عبارتست از گزارشی که توجیه پذیری یک طرح را از جنبه های مختلف بازار، فنی، مالی و اقتصادی مورد بررسی و مطالعه قرار می دهد. مقصود از طرح هر پروژه صنعتی و یا خدماتی می باشد که پس از اجرا و در نهایت منجر به ارائه یک محصول و یا خدمت به مصرف کنندگان میانی و یا نهایی می گردد. یک طرح ممکن است شامل احداث یک کارخانه تولیدی و یا افزایش یک خط تولید به خطوط تولید یک کارخانه موجود و یا تأسیس یک شرکت خدماتی رفاهی باشد. براین اساس می توان جهت تحلیل و بررسی هر تصمیم سرمایه گذاری یک گزارش توجیهی آماده نمود.طرح توجیهی ، شامل نمای کلی پروژه یا فعالیت اقتصادی و کسب و کاری است که قصد راه اندازی آن را دارند. پیش از شروع هر فعالیتی، در نظر گرفتن عوامل و شرایط موجود و بررسی آنها در موفقیت و پپش برد کسب و کار نقش اساسی ایفا می کند؛ چرا که هر فعالیتی که بدون تدبیر و برنامه ریزی آغاز شود ، محکوم به شکست خواهد بود. طرح توجیهی زوایای سرمایه گذاری از قبیل میزان سرمایه گذاری ، وضعیت بازار و وضعیت موجود یک طرح را برای سرمایه گذار روشن می کند تا سرمایه گذار بتواند تصمیم گیری راحت و درستی از مسیر انتخابیش داشته باشد. .
www.farasil.com شماره تماس- 55544980 -021 تلفن همراه – 09126264253 www.tojihi.com